POČET ZÁUJEMCOV O SKÚŠANIE NOVÝCH LIEKOV SA V PRVOM TÝŽDNI PO BRITSKOM ŠKANDÁLI PODSTATNE ZVÝŠIL, MOŽNO PRETO, ŽE ZA VŠETKÝM SÚ PENIAZE

Testovanie liekov, ktoré sa vymklo z rúk

Byť pokusným králikom na nové lieky je spôsobom, ako rýchlo prísť k relatívne vysokej sume peňazí.

Titulné strany britských novín od minulého pondelka patria skupine šiestich mužov, ktorých telá na podanú látku reagovali tak prudko, že dvaja z nich sú dodnes v kóme.

Scény ako zo zlého filmu

Mediálnou atrakciou sa stali opisy priebehu inak zvyčajne nudných pokusov pripomínajúce scény z hororového filmu. Všetko sa pritom začalo bežnou rutinou. Osem dobrovoľníkov dostalo v Northwick Park Hospital injekcie a čakali, že ich možno bude trochu bolieť hlava alebo budú chvíľu malátni, čo je zvyčajne jediný vedľajší účinok väčšiny testovaných liekov. Dvaja z ôsmich mužov dostali iba placebo, o čom nevedeli. Keď sa ich kolegovia začali zvíjať od bolesti, kričať, vracať a strácať vedomie, v hrôze čakali, že ich stihne rovnaký osud.

Prudká reakcia prišla po deväťdesiatich minútach po podaní látky. U mužov sa striedali návaly horúčavy a chladu, strhávali zo seba oblečenie, kričali od bolesti. Jeden upadol do stavu klinickej smrti, pretože prestal dýchať.

Zlyhali ich životne dôležité orgány, dvaja sú doteraz odkázaní na prístroje. Nie je známe, či majú poškodený aj mozog. Jeden z postihnutých pripomína "slonieho muža", krk a hlava ďalšieho tiež opuchli a ich objem sa strojnásobil, nohy má bordové. Zvyšná štvorica je už pri vedomí a ich stav sa mierne lepší.

Pochybnosti okolo testovania

Na dobrovoľníkoch testovali nový liek proti artritíde, skleróze a leukémii; boli prvými ľuďmi, ktorí ho užili. Mal zvýšiť obranyschopnosť ich imunitného systému, ten však reagoval nečakane silnými zápalmi v celom tele. Regulačný úrad ani nemecká spoločnosť TeGenero, ktorá liek vyvinula, nepripustili, že by urobili chybu. Napriek tomu sa objavilo množstvo pochybností. Viacero odborníkov poukázalo na to, že prvý raz nemali liek dostať naraz šiesti muži.

Bežne sa každý liek najprv skúša v laboratóriu na zvieratách. Nasledujú testy na zdravých dobrovoľníkoch (dobrovoľníci dostali až 500-krát menšiu dávku), ktoré sledujú nežiaduce účinky. Až potom sa testuje na ľuďoch trpiacich chorobou, ktorú by mal liečiť. Celý proces trvá približne desať rokov, do pokusov je zapojených päť- až desaťtisíc ľudí. V Británii sa ich ročne uskutoční vyše tristo, čo si vyžaduje tisícky dobrovoľníkov.

Spoločnosť TeGenero najprv uvádzala, že pri pokusoch na zvieratách sa neprejavili žiadne vedľajšie účinky. Neskôr priznala, že dvom pokusným opiciam sa zapálili lymfatické žľazy, avšak iným spôsobom ako ľuďom. Testy na zvieratách však nemuseli nič ukázať, pretože látka v nich obsiahnutá stimuluje proteín, ktorý je iba v ľudskom tele.

Nával nových dobrovoľníkov

Asi najväčším prekvapením pre farmaceutické firmy, ktoré po škandáli očakávali rapídny prepad počtu dobrovoľníkov, bol ich nárast. V prvom týždni po udalostiach sa zaregistrovalo približne o dvesto percent viac nových záujemcov o testovanie. Zrejme za tým boli početné ubezpečenia, že tragédia šiestich mužov je úplne výnimočná, a tiež vidina peňazí. Médiá donekonečna opakovali sumu 2000 libier, ktorú mali účastníci získať. Neuvádzali však, že kvôli tomu musia byť dva týždne vo dne v noci zavretí v nemocnici. Denná odmena sa pohybuje medzi 100 a 150 librami, takže dobrovoľníci vlastne "pracujú" za minimálnu hodinovú mzdu, ktorá je v Británii päť libier.

Odmena za testy sa však môže veľmi odlišovať. Profesionálni "pokusní králici" už vyskúšali všetky spoločnosti a vedia, aké druhy testov vynášajú najviac. Ako pre BBC povedal 33-ročný robotník Vincent Moissac-Vignoux, z testovania liekov si urobil druhú kariéru, chodí na ne posledných deväť rokov a ročne si takto privyrobí až 13-tisíc libier. Požadovaná prestávka medzi pokusmi je tri alebo štyri mesiace. Rizika sa neobáva, hoci už zažil všeličo, niekoľkokrát odpadol a raz na hodinu oslepol na jedno oko.

Miesto pre Východoeurópanov

Dobrovoľníci v Británii väčšinou pochádzajú z radov študentov, ale najmä mladých mužov z Austrálie, Južnej Afriky a Nového Zélandu. Tí do krajiny prichádzajú zvyčajne pracovať na rok, prípadne cestujú, a do bohatých krajín si iba odskočia zarobiť. Najviac inzerátov farmaceutických firiem hľadajúcich zdravých dobrovoľníkov publikuje magazín TNT, zameraný na túto cieľovú skupinu. Spoločnosť vydávajúca magazín pred mesiacom rozbehla týždenník Fusion, zameraný na mladých ľudí z nových členských krajín Európskej únie. Mnohým sa vo vysnívanej Británii darí oveľa menej než očakávali, a toto je pomerne jednoduché riešenie. Čechov a Slovákov zatiaľ na testoch v Británii takmer nestretnete (a prekvapivo ani inak všadeprítomných Poliakov). Ich nástup do tohto procesu o pár mesiacov zrejme oddiali aj fakt, že musia byť registrovaní aspoň tri, respektíve šesť mesiacov u britského všeobecného lekára (tzv. GP), čo väčšina z nich ignoruje, aj keď sú v Británii dlhšie ako rok. Registrácia je pritom bezplatná, nemusia byť ani zamestnaní.

 

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Tech

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Mistrík odstúpil z prezidentského súboja, podporil Čaputovú

Mistríkovo rozhodnutie ocenil aj prezident Kiska a tiež podporil Čaputovú.

KOMENTÁR PETRA TKAČENKA

Toto by Čaputová nemala zahodiť

Po dvadsiatich rokoch môže prvé kolo vyhrať blok mimo Smeru a HZDS.

AUTO

Prichádza malé SUV Škoda Kamiq. Aké sú naše prvé dojmy?

Zaboduje priestorom aj bohatou výbavou.

Neprehliadnite tiež

Google chce zmeniť herné odvetvie

Predstavil novú streamovaciu službu Stadia.

Sociálna sieť Google+ prestane fungovať začiatkom apríla 2019.
Prelet okolo rovníka, záber vznikol zo vzdialenosti 13 kilometrov.

Ľudia, ktorí po eskalátore kráčajú, sú tak trochu sebci

Ľudia v stoji potrebujú menej priestoru.

Ako používate eskalátor? Stojíte alebo kráčate po ľavej strane?
Karen Uhlenbecková.
Ilustračné foto.

Inzercia - Tlačové správy

  1. Premýšľate o aute do 10 000 eur? Poradíme vám, ako nenaletieť
  2. Investment Advisory Guide for Slovakia
  3. Jazdili sme na novom Volkswagene T-Cross!
  4. Slovensko čaká najdôležitejšie politické rozhodnutie roka
  5. Obľúbené Tunisko sa vracia do ponuky dovoleniek na rok 2019
  6. Máte pri čítaní „krátke ruky“? Vitajte vo svete štyridsiatnikov
  7. Test LG OLED B8: špičkový 4K televízor za cenu, akú ste nečakali
  8. Netradičná dovolenka? Plavba Stredomorím aj s letenkami v cene
  9. Príspevok až 1750 € môžu získať záujemcovia o solárne kolektory
  10. Ako veľmi eko sa dá byť vo firme s 2 300 zamestnancami?
  1. Slávnostná inaugurácia rektora a dekanov fakúlt EU v Bratislave
  2. Investment Advisory Guide for Slovakia
  3. Ako naučiť vaše deti správne zaobchádzať s peniazmi?
  4. Spolupráca Katedry architektúry SvF s mestskou časťou Dúbravka
  5. Ročné cestovné poistenie vás chráni dlhšie a je výhodnejšie
  6. Podmienky predaja spoločnosti s.r.o., ktorá je platcom DPH
  7. Jazdili sme na novom Volkswagene T-Cross!
  8. Alori: upratujte efektívne a bez námahy
  9. Gansberg Koliba - Housing as a symbol of success
  10. Slovensko čaká najdôležitejšie politické rozhodnutie roka
  1. Slovensko čaká najdôležitejšie politické rozhodnutie roka 24 509
  2. Premýšľate o aute do 10 000 eur? Poradíme vám, ako nenaletieť 23 579
  3. Netradičná dovolenka? Plavba Stredomorím aj s letenkami v cene 21 001
  4. Prievidzská firma je malý zázrak. Uznáva ju americké letectvo 15 956
  5. Test LG OLED B8: špičkový 4K televízor za cenu, akú ste nečakali 15 289
  6. Obľúbené Tunisko sa vracia do ponuky dovoleniek na rok 2019 12 291
  7. Máte pri čítaní „krátke ruky“? Vitajte vo svete štyridsiatnikov 6 439
  8. Príspevok až 1750 € môžu získať záujemcovia o solárne kolektory 4 669
  9. Ako veľmi eko sa dá byť vo firme s 2 300 zamestnancami? 3 980
  10. Reportáž: Boli sme pri krste novej lode Costa Venezia 3 469