POČET ZÁUJEMCOV O SKÚŠANIE NOVÝCH LIEKOV SA V PRVOM TÝŽDNI PO BRITSKOM ŠKANDÁLI PODSTATNE ZVÝŠIL, MOŽNO PRETO, ŽE ZA VŠETKÝM SÚ PENIAZE

Testovanie liekov, ktoré sa vymklo z rúk

Byť pokusným králikom na nové lieky je spôsobom, ako rýchlo prísť k relatívne vysokej sume peňazí.

Titulné strany britských novín od minulého pondelka patria skupine šiestich mužov, ktorých telá na podanú látku reagovali tak prudko, že dvaja z nich sú dodnes v kóme.

Scény ako zo zlého filmu

Mediálnou atrakciou sa stali opisy priebehu inak zvyčajne nudných pokusov pripomínajúce scény z hororového filmu. Všetko sa pritom začalo bežnou rutinou. Osem dobrovoľníkov dostalo v Northwick Park Hospital injekcie a čakali, že ich možno bude trochu bolieť hlava alebo budú chvíľu malátni, čo je zvyčajne jediný vedľajší účinok väčšiny testovaných liekov. Dvaja z ôsmich mužov dostali iba placebo, o čom nevedeli. Keď sa ich kolegovia začali zvíjať od bolesti, kričať, vracať a strácať vedomie, v hrôze čakali, že ich stihne rovnaký osud.

Prudká reakcia prišla po deväťdesiatich minútach po podaní látky. U mužov sa striedali návaly horúčavy a chladu, strhávali zo seba oblečenie, kričali od bolesti. Jeden upadol do stavu klinickej smrti, pretože prestal dýchať.

Zlyhali ich životne dôležité orgány, dvaja sú doteraz odkázaní na prístroje. Nie je známe, či majú poškodený aj mozog. Jeden z postihnutých pripomína "slonieho muža", krk a hlava ďalšieho tiež opuchli a ich objem sa strojnásobil, nohy má bordové. Zvyšná štvorica je už pri vedomí a ich stav sa mierne lepší.

Pochybnosti okolo testovania

Na dobrovoľníkoch testovali nový liek proti artritíde, skleróze a leukémii; boli prvými ľuďmi, ktorí ho užili. Mal zvýšiť obranyschopnosť ich imunitného systému, ten však reagoval nečakane silnými zápalmi v celom tele. Regulačný úrad ani nemecká spoločnosť TeGenero, ktorá liek vyvinula, nepripustili, že by urobili chybu. Napriek tomu sa objavilo množstvo pochybností. Viacero odborníkov poukázalo na to, že prvý raz nemali liek dostať naraz šiesti muži.

Bežne sa každý liek najprv skúša v laboratóriu na zvieratách. Nasledujú testy na zdravých dobrovoľníkoch (dobrovoľníci dostali až 500-krát menšiu dávku), ktoré sledujú nežiaduce účinky. Až potom sa testuje na ľuďoch trpiacich chorobou, ktorú by mal liečiť. Celý proces trvá približne desať rokov, do pokusov je zapojených päť- až desaťtisíc ľudí. V Británii sa ich ročne uskutoční vyše tristo, čo si vyžaduje tisícky dobrovoľníkov.

Spoločnosť TeGenero najprv uvádzala, že pri pokusoch na zvieratách sa neprejavili žiadne vedľajšie účinky. Neskôr priznala, že dvom pokusným opiciam sa zapálili lymfatické žľazy, avšak iným spôsobom ako ľuďom. Testy na zvieratách však nemuseli nič ukázať, pretože látka v nich obsiahnutá stimuluje proteín, ktorý je iba v ľudskom tele.

Nával nových dobrovoľníkov

Asi najväčším prekvapením pre farmaceutické firmy, ktoré po škandáli očakávali rapídny prepad počtu dobrovoľníkov, bol ich nárast. V prvom týždni po udalostiach sa zaregistrovalo približne o dvesto percent viac nových záujemcov o testovanie. Zrejme za tým boli početné ubezpečenia, že tragédia šiestich mužov je úplne výnimočná, a tiež vidina peňazí. Médiá donekonečna opakovali sumu 2000 libier, ktorú mali účastníci získať. Neuvádzali však, že kvôli tomu musia byť dva týždne vo dne v noci zavretí v nemocnici. Denná odmena sa pohybuje medzi 100 a 150 librami, takže dobrovoľníci vlastne "pracujú" za minimálnu hodinovú mzdu, ktorá je v Británii päť libier.

Odmena za testy sa však môže veľmi odlišovať. Profesionálni "pokusní králici" už vyskúšali všetky spoločnosti a vedia, aké druhy testov vynášajú najviac. Ako pre BBC povedal 33-ročný robotník Vincent Moissac-Vignoux, z testovania liekov si urobil druhú kariéru, chodí na ne posledných deväť rokov a ročne si takto privyrobí až 13-tisíc libier. Požadovaná prestávka medzi pokusmi je tri alebo štyri mesiace. Rizika sa neobáva, hoci už zažil všeličo, niekoľkokrát odpadol a raz na hodinu oslepol na jedno oko.

Miesto pre Východoeurópanov

Dobrovoľníci v Británii väčšinou pochádzajú z radov študentov, ale najmä mladých mužov z Austrálie, Južnej Afriky a Nového Zélandu. Tí do krajiny prichádzajú zvyčajne pracovať na rok, prípadne cestujú, a do bohatých krajín si iba odskočia zarobiť. Najviac inzerátov farmaceutických firiem hľadajúcich zdravých dobrovoľníkov publikuje magazín TNT, zameraný na túto cieľovú skupinu. Spoločnosť vydávajúca magazín pred mesiacom rozbehla týždenník Fusion, zameraný na mladých ľudí z nových členských krajín Európskej únie. Mnohým sa vo vysnívanej Británii darí oveľa menej než očakávali, a toto je pomerne jednoduché riešenie. Čechov a Slovákov zatiaľ na testoch v Británii takmer nestretnete (a prekvapivo ani inak všadeprítomných Poliakov). Ich nástup do tohto procesu o pár mesiacov zrejme oddiali aj fakt, že musia byť registrovaní aspoň tri, respektíve šesť mesiacov u britského všeobecného lekára (tzv. GP), čo väčšina z nich ignoruje, aj keď sú v Británii dlhšie ako rok. Registrácia je pritom bezplatná, nemusia byť ani zamestnaní.

 

Najčítanejšie na SME Tech


Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

SaS sa približuje k antisystémovému voličovi, odchodom Mihála stráca výhodu

Z mnohých výrazných osobností, ktoré boli v strane od jej vzniku v roku 2009, v nej dnes zostávajú už len niekoľkí.

EKONOMIKA

Land Rover z Nitry budú rozvážať Nemci, Cargo neuspelo

Štátny prepravca rokuje s Deutsche Bahn Cargo.

KOMENTÁRE

Aby nás z čara prieskumov nevytrhol ľud v uliciach

Kaliňák je stále ministrom, Bašternák na slobode.

SVET

Keď už sa dostanete do štádia hladomoru, je príliš neskoro

OSN po šiestich rokoch znovu vyhlásila hladomor.

Neprehliadnite tiež

Dolly pred dvadsiatimi rokmi otvorila cestu pre klony. Prečo nikdy neprišli?

Klonované zvieratá sa dnes používajú na výskum, ale aj na mäso.

Tancujúce lemury a najvzácnejšia kačka. Ako vyzerajú zvieratá, ktoré žijú iba na Madagaskare

Tri štvrtiny zo všetkých druhov na ostrove nežije nikde inde na svete.

Vytvorili prvú farbu na vlasy, ktorá dokáže meniť odtiene

Farby sa testujú pre komerčné použitie.

V Číne začínajú používať robotických policajtov

Kde treba šikovné oko a nie ruky pre zásah, tam hliadkujú roboty.

Inzercia - Tlačové správy


  1. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  3. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  5. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  6. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  7. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  8. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  9. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  10. Jarné prázdniny pri mori?
  1. 10 faktov o ovocí a zelenine, ktoré musíte vedieť!
  2. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  3. Montážne konferencie - Novinky aj vzdelávanie o suchej výstavbe
  4. Profesijný rast študentov médií sa začína už počas vysokej školy
  5. Paneurópska vysoká škola otvára špecializované kurzy IT
  6. Medzinárodná súťaž FIRST LEGO League na Fakulte informatiky PEVŠ
  7. S profesorom Michalom Miovským o prevencii závislostí
  8. Poslanci nevzdávajú boj proti herniam, chcú prísnu reguláciu
  9. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  10. Mäsovýroba Gašparík získala ocenenie Danubius Gastro 2017
  1. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 9 609
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 8 086
  3. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 7 353
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 6 427
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 6 385
  6. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 5 879
  7. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 4 595
  8. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 4 464
  9. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 4 438
  10. Jarné prázdniny pri mori? 2 859

Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop