Generické lieky majú vyšší bezpečnostný profil ako originály

Bratislava 14. januára (TASR) - Generický liek, podľa vedúcej sekcie pre bezpečnosť liekov Slovakofarma a.s. Kvetoslavy Jablonickej, má vyšší bezpečnostný ...

Bratislava 14. januára (TASR) - Generický liek, podľa vedúcej sekcie pre bezpečnosť liekov Slovakofarma a.s. Kvetoslavy Jablonickej, má vyšší bezpečnostný profil, lebo bezpečnosť účinnej látky už bola dlhodobo overená na veľkom počte pacientov a v mnohých krajinách sveta za rozličných rizikových situácií.

Jablonická na dnešnej tlačovej konferencii v Bratislave vysvetlila, že rizikovým situáciám nebolo možné podrobiť účinnú látku originálneho prípravku v predregistračnom konaní. Originálne lieky nesú so sebou vždy vyššie riziko ako generikum. Dôvodom je fakt, že novovyvinutá účinná látka v rámci registračného pokračovania nemohla byť podrobená rizikovým faktorom. Každý originálny aj generický liek pred registráciou a uvedením do liečebnej praxe musí dokumentovať svoju bezpečnosť. Doba testovania bezpečnostného profilu originálu s novou vyvinutou štruktúrou je podstatne kratšia a robí sa na menšom počte ľudí. Tým nežiaduce účinky na menšej vzorke nie je možné odhaliť. Ako príklad uviedla, že prvé H1 antihistaminikum druhej generácie boli považované za vysoko moderné lieky, lebo nevyvolávali ospalosť počas dňa. Po ich užívaní v praxi však nastávali náhle úmrtia v dôsledku zástavy srdca. Jedným z dôvodov bola reakcia lieku s potravinami, najčastejšie s grapefruitovým džúsom. Náhle úmrtia sa objavovali aj pri jeho užívaní s inými liekmi. Jablonická vysvetlila, že kombinácia lieku s džúsom spomalila jeho vylučovanie z organizmu, čím dlhšie zostávala účinná látka v tele, a to spôsobovalo náhle úmrtia.

Najčastejšie liekové tragédie a závažné nežiaduce účinky sa vyskytli po užívaní originálnych liekov. Pacient sa môže viac dozvedieť o rizikách a vlastnostiach lieku v písomnej informácií pre užívateľa, ktorý obsahuje každé balenie lieku, kde v časti interakcie alebo závažné upozornenia sú informácie o možných kombináciách liekov a ich potravinami.

Najčítanejšie na SME Tech


Hlavné správy zo Sme.sk

ŽENA

Chcete vyzerať atraktívnejšie? Mali by ste sa vyspať

Vedci oficiálne potvrdili, že dostatok spánku súvisí s tým, ako pôsobí náš výzor na ostatných.

DOMOV

Lunter: Nikdy som nepovedal, že mamu vyliečili len zdravé potraviny

Článok na webe firmy kandidáta na župana vysvetľuje jej vznik tým, že vďaka zdravej strave sa jeho mama dostala z rakoviny.

ŠPORT

Kohút si priznal chybu, Cígerovi sa ospravedlnil. Ten to neprijal

Tréner reprezentácie a šéf zväzu spolu diskutovali.

Neprehliadnite tiež

Zdá sa, že vesmírny lúč sa pohybuje päťkrát rýchlejšie ako svetlo

Kozmická ilúzia môže odhaliť tajomstvo štartu či zastavenia vzniku nových hviezd.

Najväčšia plávajúca elektráreň? Spustili ju v Číne

Ak solárne panely plávajú na vode, možno ich efektívne chladiť pre zachovanie životnosti a výkonu.

Umelá inteligencia porazila svetového šampióna v hre Go

AlphaGo je zručnejšia a šikovnejšia. V prvej hre porazila aktuálnu svetovú jednotku.

V obežných dráhach planét vzdialenej sústavy objavili vzorec

Obežné dráhy planét v sústave TRAPPIST-1 spája dráhová rezonancia.

Inzercia - Tlačové správy


  1. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  2. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  3. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  4. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  5. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  6. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  7. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  10. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou
  1. Každý štvrtý 70-tnik na Slovensku má cukrovku, pribúdajú mladší
  2. 5 hviezdičkové apartmány priamo na pobreží - Dubrovník
  3. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  4. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  5. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  6. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  8. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  9. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  10. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 13 680
  2. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 9 060
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 9 017
  4. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 120
  5. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 923
  6. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 161
  7. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 4 967
  8. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 681
  9. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 4 630
  10. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 4 613