Generické lieky majú vyšší bezpečnostný profil ako originály

Bratislava 14. januára (TASR) - Generický liek, podľa vedúcej sekcie pre bezpečnosť liekov Slovakofarma a.s. Kvetoslavy Jablonickej, má vyšší bezpečnostný ...

Bratislava 14. januára (TASR) - Generický liek, podľa vedúcej sekcie pre bezpečnosť liekov Slovakofarma a.s. Kvetoslavy Jablonickej, má vyšší bezpečnostný profil, lebo bezpečnosť účinnej látky už bola dlhodobo overená na veľkom počte pacientov a v mnohých krajinách sveta za rozličných rizikových situácií.

Jablonická na dnešnej tlačovej konferencii v Bratislave vysvetlila, že rizikovým situáciám nebolo možné podrobiť účinnú látku originálneho prípravku v predregistračnom konaní. Originálne lieky nesú so sebou vždy vyššie riziko ako generikum. Dôvodom je fakt, že novovyvinutá účinná látka v rámci registračného pokračovania nemohla byť podrobená rizikovým faktorom. Každý originálny aj generický liek pred registráciou a uvedením do liečebnej praxe musí dokumentovať svoju bezpečnosť. Doba testovania bezpečnostného profilu originálu s novou vyvinutou štruktúrou je podstatne kratšia a robí sa na menšom počte ľudí. Tým nežiaduce účinky na menšej vzorke nie je možné odhaliť. Ako príklad uviedla, že prvé H1 antihistaminikum druhej generácie boli považované za vysoko moderné lieky, lebo nevyvolávali ospalosť počas dňa. Po ich užívaní v praxi však nastávali náhle úmrtia v dôsledku zástavy srdca. Jedným z dôvodov bola reakcia lieku s potravinami, najčastejšie s grapefruitovým džúsom. Náhle úmrtia sa objavovali aj pri jeho užívaní s inými liekmi. Jablonická vysvetlila, že kombinácia lieku s džúsom spomalila jeho vylučovanie z organizmu, čím dlhšie zostávala účinná látka v tele, a to spôsobovalo náhle úmrtia.

Najčastejšie liekové tragédie a závažné nežiaduce účinky sa vyskytli po užívaní originálnych liekov. Pacient sa môže viac dozvedieť o rizikách a vlastnostiach lieku v písomnej informácií pre užívateľa, ktorý obsahuje každé balenie lieku, kde v časti interakcie alebo závažné upozornenia sú informácie o možných kombináciách liekov a ich potravinami.

Najčítanejšie na SME Tech


Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Návrat Ščurka z basy k hokeju: vražda, klamstvá aj podozrenie z korupcie

Pôvodne mu hrozilo až 20 rokov. Prečo dostal hokejista Ščurko za brutálnu vraždu rozhodcu Mareka Liptaja len mierny trest.

SVET

Mexiko ničí ďalšie zemetrasenie. Má už 248 obetí

Tisíce ľudí utekali ulicami, padali aj budovy. Medzi obeťami sú aj deti.

KOMENTÁRE

Ficovi nestačila porážka Danka, potreboval ho úplne zosmiešniť

Čo by Fico nesmel urobiť, ak by postupoval podľa ústavy.

ŠPORT

Saganov debut na MS: žalúdočné problémy a hnev

Sagana čakajú ôsme majstrovstvá sveta.

Neprehliadnite tiež

Čo sa stane, ak by sa antarktické sopky pod ľadom prebudili

Jedna z nich v budúcnosti vybuchne. Nevieme len, kedy.

Prečo vám obrazovka mobilu škodí a ako zmierniť únavu očí

Modré svetlo zhoršuje spánok, videnie a spája sa aj so vznikom rakoviny.

Chobotnice si vybudovali vlastné mesto a správaním prekvapili vedcov

Biológovia objavili neďaleko východného pobrežia Austrálie chobotničie mesto, ktoré pomenovali Oktlantída.

Výmena batérií namiesto nabíjania. Elektroautá sa môžu zmeniť

Nabíjanie elektromobilov nemusí byť v budúcnosti zložitejšie ako tankovanie paliva.

Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  3. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty?
  5. ENGIE Services odovzdala do prevádzky novú kotolňu v Košiciach
  6. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty
  7. Žilina Voce Magna 2017 – Medzinárodná súťaž zborového umenia
  8. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár
  9. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande
  10. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne
  1. Slovenské mestá môžu využiť eurofondy na zelené strechy
  2. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  3. Program obnovy chodníkov v Starom Meste schválený
  4. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  5. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  6. Príďte na Deň otvorených dverí v Novom Ružinove
  7. Študenti sa rozhodli zmeniť svoju školu
  8. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  9. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  10. Samsung Galaxy Note8 umožňuje tvoriť veľké veci
  1. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty 9 142
  2. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne 5 731
  3. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár 2 826
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty? 2 460
  5. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 1 667
  6. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande 1 625
  7. Päť mýtov, ktoré ste počuli. A možno aj uverili 1 287
  8. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 061
  9. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 058
  10. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 992