Zdraví aj smrteľne chorí. Ako sa na ľuďoch testujú nové lieky

Prípad vo Francúzsku oživil diskusiu o tom, čo je vo výskume ešte etické a čo treba zlepšiť.

Ilustračné foto. (Zdroj: FOTOLIA)

D esiaty január 2016 nemal byť ničím výnimočný pre dobrovoľníkov, ktorí sa vo francúzskom meste Rennes zúčastnili na prvej fáze výskumu nového lieku vyvinutého s cieľom liečiť úzkosti, bolesť a motorické poruchy.

Výskum prebiehal už tretí deň v sídle súkromnej spoločnosti Biotral a niektorí dobrovoľníci už možno plánovali, čo urobia s 1900 eurami, ktoré predstavovali odmenu za účasť na štúdii. Na rozdiel od predchádzajúcich dní, keď šlo všetko hladko, sa v tento deň u niektorých účastníkov štúdie objavili závažné zdravotné problémy.

Viac podobných článkov nájdete na SME+. Vznikajú vďaka vašej podpore. Ďakujeme.

Výskum okamžite zastavili, šiestich dobrovoľníkov hospitalizovali a jeden z nich o sedem dní zomrel. Francúzska ministerka zdravotníctva Marisol Tourainová neskôr na tlačovej konferencii oznámil, že sa začalo vyšetrovanie, ktoré má odhaliť presnú príčinu katastrofálneho priebehu testu.

Vyšetrovanie zatiaľ nie je uzavreté, ale nech dopadne akokoľvek, táto udalosť opäť oživila diskusiu o tom, nakoľko je testovanie nových liekov bezpečné a etické.

Prvá fáza

Legislatívny rámec pri testovaní nových liekov sa medzi jednotlivými krajinami v detailoch líši, ale vedecký postup v jeho pozadí je vo všeobecnosti rozdelený do niekoľkých fáz.

Prvým krokom je takzvaná predklinická fáza. Na jej počiatku je zvyčajne pochopenie procesu, akým pôsobí určité ochorenie, a objavenie sľubne vyzerajúcej látky alebo prípravku, ktorého použitie môže priebeh ochorenia pozitívne ovplyvniť.

Počas vývoja, ktorý zvyčajne trvá niekoľko rokov, sa syntetizujú rôzne varianty účinných látok, často sa pri tom používajú počítačové modely, farmakologické a chemické postupy, ktorých cieľom je dosiahnuť najúčinnejšiu formu prípravku.

Súčasťou predklinického vývoja je zvyčajne aj testovanie prípravku na zvieratách. Predtým, než sa nové liečivo podá ľudským dobrovoľníkom, treba zistiť jeho bezpečnosť a možné nežiaduce účinky.

Na tieto účely sa najčastejšie používajú laboratórne potkany, ale v pokročilejších fázach vývoja sa môže liečivo skúmať aj na človeku bližších zvieracích druhoch, akými sú napríklad šimpanzy.

Prečítajte si tiež:Prečítajte si tiež: Robil som ‚pokusného králika‘, ako na mne testovali lieky

Nešťastia sú zriedkavé

Ak predklinická fáza dopadne úspešne, prejde sa k prvej klinickej štúdii, ktorej cieľom je dôkladne preveriť bezpečnosť nového lieku, tentoraz už na ľudských dobrovoľníkoch.

Pokračovanie článku patrí k prémiovému obsahu Sme.sk
Aj vy môžete byť jeho predplatiteľom

Ročné predplatné
29 €
Objednať
Ušetríte až 17,80 € v porovnaní s mesačným predplatným
Štvrťročné predplatné
9,90 €
Objednať
Ušetríte 1,80 € v porovnaní s mesačným predplatným
Mesačné predplatné
od 0,98 €
Objednať
Cena 0,98€ platí pre nových predplatiteľov prvý mesiac. Ďalšie mesiace sú za štandardnú cenu 3,90€.

Už mám predplatné - prihlásiť sa

S predplatným získate:
  • neobmedzený prístup k obsahu Sme.sk, Korzar.sk a Spectator.sk
  • viac ako 20-ročný archív Sme.sk
  • čítanie a rozhovory z príloh TV OKO/TV SVET, Víkend a Fórum
  • neobmedzený počet diskusných príspevkov
  • neobmedzený prístup k videám a slovenským filmom na Sme.sk
  • dostupné na PC a v aplikáciach Android a iPhone

Téma: Zdravotníctvo


Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Rokovania zlyhali, štrajk chcú pritvrdiť. Čo čaká Volkswagen

Výroba bude podľa odborov zastavená aj cez víkend, ďalší termín vyjednávaní si s vedením nedohodli.

ŠPORT

Slováci vyškolili majstrov Európy. Akú majú šancu postúpiť?

Z druhého miesta postúpi iba najlepší tím.

ŠPORT

Bola to veľká jazda, zhodnotil Hapal výhru nad Švédskom

Švédi sa trénerovi zdali byť unavení.

Neprehliadnite tiež

Facebook chce chrániť fotky v profiloch

Falošné identity robia Facebooku problémy, obmedziť ich má nedostupnosť fotografií.

Bezpečné miesto pre zálohy? Estónsko otvára digitálnu ambasádu

Cudzia krajina, vlastné zákony - to je stratégia ktorá ochráni dáta pred nepovolanými.