SME
Piatok, 27. január, 2023 | Meniny má Bohuš

Ochrana a prístup k výskumu musia byť v rovnováhe

Pravidlá ochrany duševného vlastníctva, ktoré chráni myšlienky a materiál vyprodukovaný štátom i súkromne financovanými výskumami, stáli pri zrode mnohých lekárskych i vedeckých inovácií. Bez možnosti registrácie patentov na nové vynálezy a objavy, a ...


Harold E. Varmus, nositeľ Nobelovej ceny za medicínu (1989)



Pravidlá ochrany duševného vlastníctva, ktoré chráni myšlienky a materiál vyprodukovaný štátom i súkromne financovanými výskumami, stáli pri zrode mnohých lekárskych i vedeckých inovácií. Bez možnosti registrácie patentov na nové vynálezy a objavy, a teda zisku z ich šírenia a využívania, by tu nebol impulz pre často obrovské investície, ktoré si žiada výskum a vývoj nových liečiv a prelomových objavov.

Debatu rozvírilo zmapovanie genómu

SkryťVypnúť reklamu

Nedávne snahy zamerané na zmapovanie ľudského genómu však rozvírili debatu o tom, či tento systém pomáha realizovať príležitosti ponúkané modernou molekulárnou genetikou. Sú dôvody obávať sa, že vedu a jej vlastnosť prinášať úžitok v oblasti zdravia všetkým bez rozdielu ohrozuje tendencia usilovať sa o príliš skorú patentovú ochranu biologických materiálov.

Otázky, ktoré sú v hre, predchádzajú hľadaniu ľudského genómu. V roku 1980 spolu s rozvojom nových metód v molekulárnej biológii a genetike, ktoré sa stali prísľubom skrátenia medzery medzi základným výskumom a zárobkovými vynálezmi, vydal americký Kongres tzv. Bayh-Doleov zákon, ktorý umožňoval patentovú ochranu objavov financovaných vládnymi agentúrami USA. Čoskoro patenty získali aj rôzne výskumné pomôcky – napríklad technológie zavádzania DNA do buniek, geneticky upravené pokusné zvieratá alebo sekvencie klonovaných DNA.

SkryťVypnúť reklamu

Regulovať výmenu myšlienok

Prostredie, ktoré tento zákon (ktorý sa stal precedensom pre ďalšie krajiny) vytvoril, prinieslo veľký úžitok, napríklad dynamický rozvoj biotechnologického priemyslu, ktorý produkoval nové a účinné metódy diagnózy a liečby chorôb. Spolu s tým však ovplyvnil výskum tak, že ochromil využitie nových nálezov a vedeckých zistení. V akademických inštitúciách začali vznikať referáty duševného vlastníctva, ktoré mali regulovať výmenu myšlienok a biologického materiálu, ktoré vedci predtým voľne používali. Niektoré firmy dnes externým vedcom sprístupňujú chránený materiál a metódy za veľmi stresujúcich a nevýhodných podmienok.

Nedávne pokusy o patentovanie klonovaných génov, génových variantov, častí génov, DNA kópií nositeľských RNA a geneticky kódovaných proteínov sú v mnohom skutočne kuriózne prípady. Väčšina predchádzajúcich génových patentov nebola zvlášť kontroverzná: gény, ktoré získali patent, sa jasne vzťahovali k príčine alebo spôsobu liečby choroby a informácie, ktoré pod patent spadali, boli okamžite použiteľné pre diagnostické testy alebo terapiu.

SkryťVypnúť reklamu

Čoraz slabšie základy

S rozvojom klonovania a sekvencovania ľudskej DNA sa patenty začali vydávať na oveľa slabších základoch. Americký úrad pre patenty a ochranné známky žiadal len to, aby DNA slúžila ako „molekulárna sonda“ – ktorú možno pripísať väčšine ľudských DNA.

Niektoré z týchto novších génových patentov narušili tradičnú rovnováhu medzi právom na exkluzivitu, ktorú patenty poskytujú vynálezcom, a verejným odkrývaním nových, užitočných a nezjavných objavov a vynálezov, ktoré by inak zostali utajené. Ony však odmeňujú predbežnú a úplne samozrejmú prácu určovania sekvencie DNA, čím znižujú vyhliadky na finančnú návratnosť, ktorú treba na stimulovanie výskumu.

Príliš skoro

Tento výskum navyše sťažuje situácia, keď sa ochrana duševného vlastníctva chápe príliš široko. Niektoré patenty dnes dávajú právo na iné funkčne súvisiace gény, a to iba preto, že ich sekvencia sa podobá sekvencii génu predloženého na patentovanie; iné patenty sa vzťahujú na funkcie génov, o ktorých sa v čase podania patentovej žiadosti len špekulovalo. To dáva nositeľovi patentu nárok na aplikácie objavené výskumom iných. Patentovanie nekompletných génov a génových variácií znamená, že niekoľko strán môže mať nárok na rovnaký gén, čo komplikuje licencovanie technológií.

SkryťVypnúť reklamu

Prísnejšie kritériá na patentovanie génov

Americký patentový úrad uvažuje o prísnejších kritériách pre patentovanie génov: chce klásť väčší dôraz na to, či sú nové vynálezy naozaj užitočné. Latku však zrejme bude treba zvýšiť ešte viac. Podľa nového návrhu sa bude ešte stále dať vydať patent na gén alebo časť génu na základe povrchných a potenciálne zavádzajúcich informácií, ktoré závisia iba od podobnosti medzi novým génom a inými, skôr popísanými génmi.

Tieto praktiky podkopávajú ciele patentovej politiky. Nadhodnocovaním vynálezov, a teda podporovaním nemiestne reštriktívnych licenčných politík totiž bránia vo využívaní chránených informácií a materiálov, namiesto toho, aby ich podporovali. Prečo by potenciálny držiteľ licencie chcel investovať do vývoja komerčných produktov, keď ustanovenie o tzv. „miere vplyvu“ oprávňuje držiteľov vágnych a nejasných patentov k podielu zo zisku?

SkryťVypnúť reklamu

Čestná výmena informácií

K istej náprave napriek tomu už dochádza. Národný zdravotný ústav schválil rad odporúčaní na podporu čestnej výmeny biologických informácií a mnohé inštitúcie sa pridávajú k Dohode o jednotnom prevode biologických materiálov, ktorá tento proces pre vedcov značne zjednodušuje. Podobne aj príjemcovia patentov alebo exkluzívnych licencií príležitostne a zadarmo pre nezárobkový sektor sprístupňujú významné materiály a metódy, ako sú pokusné zvieratá a technológie úpravy génov v bunkách.

Aj súkromný sektor sem-tam uzná klady verejného odkrytia a otvoreného využívania patentovateľných informácií.

Ak má veda svojím výskumom poskytovať praktický úžitok, musí sa nájsť správna rovnováha medzi ochranou a prístupom k informáciám a materiálu, nevyhnutným pre základný výskum. Jednou z ciest k tejto rovnováhe je dávať vedeckému spoločenstvu aj verejnosti viac informácií o faktoroch, ktoré ovplyvňujú diskusiu a následky prílišného odklonu jedným či druhým smerom.

SkryťVypnúť reklamu

HAROLD E. VARMUS,

Copyright: Project Syndicate, júl 2001

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Tech

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Jednoducho zbytočne drahý luxus.


23. jan

Na Zemi je už aj plastisféra.


11 h

Podstata našej hmoty – a hmotnosti – je podivnejšia, než by sme si trúfali predvídať.


a 1 ďalší 25. jan

Týždenný podcast o novinkách z vedy.


a 3 ďalší 25. jan

Inzercia - Tlačové správy

  1. SCANDI 2023: prehliadka súčasného severského filmu
  2. Klinčeky Zanzibaru zarobili viac, než neslávny obchod s otrokmi
  3. Trvalá udržateľnosť v obchode – prečo by vás mala zaujímať?
  4. 10 eur za 10 rokov. Mimoriadna ponuka od mimoriadneho časopisu
  5. Ako skĺbiť remeslo a moderné technológie? Inšpirujte sa Bajkery
  6. Benátky a Verona: zažite pôsobivé kúsky mozaiky severu Talianska
  7. Už len dnes: Predplatné SME.sk za jedinečnú cenu 30 eur
  8. Stockerka štartuje predaj bytov s cenami, ktoré prekvapia
  1. Klinčeky Zanzibaru zarobili viac, než neslávny obchod s otrokmi
  2. Bude rok 2023 naozaj náročný na osobné financie?
  3. Nadácia COOP Jednota zatraktívňuje regióny
  4. Trvalá udržateľnosť v obchode – prečo by vás mala zaujímať?
  5. 10 eur za 10 rokov. Mimoriadna ponuka od mimoriadneho časopisu
  6. Ako skĺbiť remeslo a moderné technológie? Inšpirujte sa Bajkery
  7. Košičanom budeme dodávať teplo za tretinové ceny aj tento rok
  8. Zavedenie novej dane ohrozuje energetickú bezpečnosť Slovenska
  1. Benátky a Verona: zažite pôsobivé kúsky mozaiky severu Talianska 7 313
  2. 10 eur za 10 rokov. Mimoriadna ponuka od mimoriadneho časopisu 3 074
  3. Stockerka štartuje predaj bytov s cenami, ktoré prekvapia 2 410
  4. Sardínia ukáže iné Taliansko. Oviec má raz toľko než obyvateľov 2 017
  5. Radi čítate a ešte radšej tvoríte? Toto je 40 dôvodov pre Vás 1 756
  6. Košičanom budeme dodávať teplo za tretinové ceny aj tento rok 1 440
  7. Máme 30 rokov, vy môžete mať predplatné na rok len za 30 eur 1 340
  8. Už len dnes: Predplatné SME.sk za jedinečnú cenu 30 eur 1 294
SkryťZatvoriť reklamu